Обгрунтування закупівлі "Дезінфікаційні засоби"

№

Найменування 

Код НК 024:2023

Од. виміру

Кількість

1

Засіб для дезінфекції, передстерилізаційого очищення,  дезінфекції високого рівня медичних

виробів; для дезінфекції поверхонь,

в т.ч. медичної апаратури 

47631 (Засіб дезінфікуючий для медичних виробів)

каністра

23

2

Засіб для дезінфекції

47631 (Засіб дезінфікувальний для медичних виробів)

флакон

20

3

Засіб для дезінфекції

47631 (Засіб дезінфікувальний для медичних виробів)

каністра

20

4

Засіб для дезінфекції, передстерилізаційого очищення,  дезінфекції високого рівня медичних

виробів; для дезінфекції поверхонь,

в т.ч. медичної апаратури 

47632 (Засіб дезінфікувальний для медичних виробів)

пакування

20

5

Засіб для дезінфекції, передстерилізаційого очищення,  дезінфекції високого рівня медичних

виробів; для дезінфекції поверхонь,

в т.ч. медичної апаратури 

47631 (Засіб дезінфікувальний для медичних виробів)

пакування

90

6

Засіб для дезінфекції поверхонь, санітарно-технічного устаткування, корозійностійких медичних виробів, 

знезараження медичних відходів, тощо

47631 (Засіб дезінфікувальний для медичних виробів)

пляшка

500

7

Засіб для дезінфекції, достерилізаційного очищення та миття

63385 (Засіб для очищення медичного виробу)

пляшка

100

8

Засіб для передстерилізаційного очищення, миття та дезінфекції

63385 (Засіб для очищення медичного виробу)

пакування

20

9

Засіб для дезінфекції шкіри рук та шкірних покривів,дезінфекції поверхонь,медичних виробів

44835 (Розчин для стерилізації медичних інструментів на основі пероксиду водню)

флакон

70

10

Засіб для дезінфекції шкіри рук та шкірних покривів,дезінфекції поверхонь,медичних виробів

58077 (Серветка для дезінфекції медичного виробу)

пакування

50

11

Засіб для дезінфекції

58077 (Серветка для дезінфекції медичного виробу)

пакування

50

12

Засіб для дезінфекції

41550 (Дезінфікувальні засоби для рук)

флакон

50

13

Засіб для дезінфекції

41550 (Дезінфікувальні засоби для рук)

каністра

135

14

Засіб для дезінфекції шкіри рук та шкіряних покривів 

41550 (Дезінфікувальні засоби для рук)

флакон

50

15

Засіб для дезінфекції шкіри рук та шкіряних покривів 

41550 (Дезінфікувальні засоби для рук)

каністра

30

16

Засіб для антисептичної обробки та маркування операційного поля, для перед- та післяопераційної обробки шкіри та швів

41550 (Дезінфікувальні засоби для рук)

флакон

50

17

Засіб для антисептичної обробки та маркування операційного поля, для перед- та післяопераційної обробки шкіри та швів 

41550 (Дезінфікувальні засоби для рук)

каністра

80

18

Засіб для антисептичної обробки та маркування операційного поля, для перед- та післяопераційної обробки шкіри, слизвоих та швів

41550 (Дезінфікувальні засоби для рук)

флакон

10

19

Засіб для антисептичної обробки та маркування операційного поля, для перед- та післяопераційної обробки шкіри, слизвоих та швів

41550 (Дезінфікувальні засоби для рук)

каністра

10

№

Найменування

Вимоги до технічних характеристик

1

Засіб для дезінфекції, передстерилізаційого очищення,  дезінфекції високого рівня медичних

виробів; для дезінфекції поверхонь,

в т.ч. медичної апаратури 

1. Засіб дезінфікуючий – однорідна прозора  рідина, в складі : похідних гуанідину та ЧАС (бензалконій хлорид, або алкіл С12-18 диметилбензиламоній хлорид,  або алкіл С8-16 диметилбензиламоній хлорид, або алкілдиметиламоній хлорид, N,N-дидецил-N-метилполі(оксіетил)амоній пропіонат, чи інша еквівалентна ЧАС),  комплекс ензимів (еквівалентна назва- ферментів)  - амілаза, протеаза, ліпаза,  хелатний комплекс (еквівалентна назва  – комплексоутворювач, пом’якшувач води, чи хелатоутворюючий  агент),  рН-регулятор, антикорозійний комплекс (еквівалентна назва - протикорозійні складові/добавки).

2.У складі засобу не повинно міститись альдегідів, галогенів, в т.ч. хлору, окисників, похідних фенолу, діамінів та третинних амінів

3. Має бактерицидн, туберкулоцидні,  віруліцидні, фунгіцидні (в т.ч. щодо грибів роду  Кандиди, дерматомікозів, плісняви тощо), спороцидні властивості. 

4. Проведення засобом: 

-.дезінфекції  (низького, середнього та високого рівня)  в т.ч. під час проведення поточних та планових/генеральних прибирань;

-  дезінфекції, суміщеної з передстерилізаційним очищенням, перед стерилізаційного очищення (окремого процесу), дезінфекції високого рівня предметів та виробів; 

5. . Робочірозчини засобу маютьгарні миючі, дезодоруючі, змочувальні, емульгуючі властивості, усуває неприємні запахи, в т.ч. пов’язані із утворенням цвілі, не пошкоджують вироби та поверхні із різноманітних матеріалів: натурального та штучного походження, у т.ч. із корозійностійких та не стійких до корозії  металів

Видаляють механічні, білкові, жирові забруднення, залишки крові, залишки лікарських засобів із зовнішніх поверхонь, внутрішніх каналів та порожнин виробів.

6. Наявність можливості не змивати залишки робочих розчинів з поверхонь у разі необхідності.       

7. .За показникамигостроїпероральної LD50 (щур) > 5000 мг/кг, дермальної LD50(щур) > 5000 мг/кг не перевищуєпараметріввизначених для речовин 4 класунебезпечності.

8. Можливість проведення робіт засобом в присутності пацієнтів методом протирання, занурення, замочування.

9. Розроблений скорочений режим дезінфекції медичних виробів та різноманітних поверхонь –  5 хвилин включно.

10. Виконання  дезінфекції високого рівня за короткий термін експозиції – не більше 10 хв.вкл.

11. Кількість літрів робочого розчину для дезінфекції медичних виробів  за режимом, який   забезпечує бактерицидну, віруліцидну та фунгіцидну дію одночасно, та для дезінфекції під час генеральних прибирань, час експозиції не перевищує 60 хвилин  - не менше  1 000 л. із 1,0 л. концентрату. 

12.Кількість літрів робочого розчину для  дезінфекції медичних виробів за режимом, який забезпечує бактерицидну, віруліцидну та фунгіцидну дію одночасно, та для дезінфекції під час поточних прибирань, час експозиції 5 хвилин – не менше 200 л. із 1,0 л концентрату

13. Засіб повинен бути розфасований у каністри  по 5 л

2

Засіб для дезінфекції

1. Вміст діючих мас.%: N-(3-амінопропіл)-N-додецилпропан-1,3-діамін - 5,23 – 5,77; дидецилдиметиламонію хлорид - 3,15 – 3,85; 

2. Форма випуску засобу: прозорий концентрований розчин.

3. рН засобу (20оС)повинен становити – 8,8 - 9,4, ( не більше і не менше),  рН 0,25% робочого розчину повинен становити  8,0( не більше і не менше).

4. Робочі розчини засобу повинні мати миючі та дезодоруючі властивості, розчиняти та видаляти забруднення будь-якого походження на поверхнях та інструментарії, не залишати нальоту

5.  Складові засобу біологічно розкладаються.

6. Склад засобу не містить окисників, альдегідів, похідних гуанідину, оцтової та над оцтової кислот, похідних фенолу.

7. Засіб призначений для: дезінфекції, суміщених процесів дезінфекції та достерилізаційного очищення виробів медичного призначення, в тому числі інструментарію, для дезінфекції поверхонь у закладах охорони здоров’я 

8 Спектр антимікробної дії: бактерицидні властивості, у тому числі відносноEscherichiacoli, Enterococcushirae, Pseudomonasaeruginosa, Staphylococcusaureus, AcinetobacterbaumaniiKlebsiellapneumonia,  (атестований згідно з Європейськими стандартами EN 1040, EN 1276, EN 13697, EN 13727); та ін.,туберкулоцидні властивості, у тому числі відносно Mycobacteriumtuberculosishominis, Mycobacteriumterrae(атестований згідно з Європейськими стандартами EN 14348, EN 16615); фунгіцидні властивості, у тому числі відносно Candidaalbicans, Aspergillusbrasilliensis (niger) (атестований згідно з Європейськими стандартами EN 1275, EN 13624, EN 13697, EN 16615); віруліцидні властивості відносно оболонкових вірусів таких, як вірус гепатиту В, вірус гепатиту С, ВІЛ, Т-лімфотропний вірус людини, вакциніявірус, вірус контагіозного молюска, коронавірус, герпесвірус, вірус грипу (у тому числі H5N1, H1N1), вірус парагрипу, вірус епідемічного паротиту, респіраторний сенцитіальний вірус, вірус кору та інших оболонкових вірусів, безоболонкових вірусів, таких як поліовірус тип 1, аденовірус тип 5 та інших безоболонкових вірусів.  (атестований згідно з Європейськими стандартами EN 14476, EN 16777, EN 14885);спороцидні властивості, у т. ч. по відношенню до Bacillussubtilis;

10.Мікробіологічна активність атестована згідно з Європейськими стандартами, або ДСТУ.  

11. Режим застосування для дезінфекції поверхонь та виробів медичного призначення  при 15 хвилинах експозиції  не більше і не менше 0,25%.

12. Наявність режиму дезінфекції поверхонь при поліовірусній інфекції

13. Продезінфіковані поверхні промивати водою не обов’язково, за винятком поверхонь, які контактуватимуть із харчовими продуктами.

14. НАЯВНІСТЬ РЕЖИМУ ЗНЕЗАРАЖЕННЯ ПОВЕРХОНЬ, КОНТАМІНОВАНИХ СПОРОУТВОРЮЮЧИМИ БАКТЕРІЯМИ З ЕКСПОЗИЦІЄЮ НЕ БІЛЬШЕ 15 ХВИЛИН.

15. Наявність режиму стерилізації інструментарію з експозицією не більше 15 хвилин.

16 Термін придатності робочих розчинів – не більше 5 діб.  

17. Термін придатності засобу - 3 роки

18.Термін придатності засобу після відкриття упаковки – 3 роки з дати виготовлення (Повинно бути вказано в Інструкції щодо застосування)

19. Засіб повинен бути розфасований у флакони по 1 л

3

Засіб для дезінфекції

1. Вміст діючих мас.%: N-(3-амінопропіл)-N-додецилпропан-1,3-діамін - 5,23 – 5,77; дидецилдиметиламонію хлорид - 3,15 – 3,85; 

2. Форма випуску засобу: прозорий концентрований розчин.

3. рН засобу (20оС)повинен становити – 8,8 - 9,4, ( не більше і не менше),  рН 0,25% робочого розчину повинен становити  8,0( не більше і не менше).

4. Робочі розчини засобу повинні мати миючі та дезодоруючі властивості, розчиняти та видаляти забруднення будь-якого походження на поверхнях та інструментарії, не залишати нальоту

5.  Складові засобу біологічно розкладаються.

6. Склад засобу не містить окисників, альдегідів, похідних гуанідину, оцтової та над оцтової кислот, похідних фенолу.

7. Засіб призначений для: дезінфекції, суміщених процесів дезінфекції та достерилізаційного очищення виробів медичного призначення, в тому числі інструментарію, для дезінфекції поверхонь у закладах охорони здоров’я 

8 Спектр антимікробної дії: бактерицидні властивості, у тому числі відносноEscherichiacoli, Enterococcushirae, Pseudomonasaeruginosa, Staphylococcusaureus, AcinetobacterbaumaniiKlebsiellapneumonia,  (атестований згідно з Європейськими стандартами EN 1040, EN 1276, EN 13697, EN 13727); та ін.,туберкулоцидні властивості, у тому числі відносно Mycobacteriumtuberculosishominis, Mycobacteriumterrae(атестований згідно з Європейськими стандартами EN 14348, EN 16615); фунгіцидні властивості, у тому числі відносно Candidaalbicans, Aspergillusbrasilliensis (niger) (атестований згідно з Європейськими стандартами EN 1275, EN 13624, EN 13697, EN 16615); віруліцидні властивостівідносно оболонкових вірусів таких, як вірус гепатиту В, вірус гепатиту С, ВІЛ, Т-лімфотропний вірус людини, вакциніявірус, вірус контагіозного молюска, коронавірус, герпесвірус, вірус грипу (у тому числі H5N1, H1N1), вірус парагрипу, вірус епідемічного паротиту, респіраторний сенцитіальний вірус, вірус кору та інших оболонкових вірусів, безоболонкових вірусів, таких як поліовірус тип 1, аденовірус тип 5 та інших безоболонкових вірусів.  (атестований згідно з Європейськими стандартами EN 14476, EN 16777, EN 14885);спороцидні властивості, у т. ч. по відношенню до Bacillussubtilis;

10.Мікробіологічна активність атестована згідно з Європейськими стандартами, або ДСТУ.  

11. Режим застосування для дезінфекції поверхонь та виробів медичного призначення  при 15 хвилинах експозиції  не більше і не менше 0,25%.

12. Наявність режиму дезінфекції поверхонь при поліовірусній інфекції

13. Продезінфіковані поверхні промивати водою не обов’язково, за винятком поверхонь, які контактуватимуть із харчовими продуктами.

14. НАЯВНІСТЬ РЕЖИМУ ЗНЕЗАРАЖЕННЯ ПОВЕРХОНЬ, КОНТАМІНОВАНИХ СПОРОУТВОРЮЮЧИМИ БАКТЕРІЯМИ З ЕКСПОЗИЦІЄЮ НЕ БІЛЬШЕ 15 ХВИЛИН.

15. Наявність режиму стерилізації інструментарію з експозицією не більше 15 хвилин.

16 Термін придатності робочих розчинів – не більше 5 діб.  

17. Термін придатності засобу - 3 роки

18.Термін придатності засобу після відкриття упаковки – 3 роки з дати виготовлення (Повинно бути вказано в Інструкції щодо застосування)

19. Засіб повинен бути розфасований у каністри  по 5 л

4

Засіб для дезінфекції, передстерилізаційого очищення,  дезінфекції високого рівня медичних

виробів; для дезінфекції поверхонь,

в т.ч. медичної апаратури 

1.Засіб у вигляді гранульованого

порошку (чи мілких гранул) ,після розчинення у воді утворюються робочі розчини, які містять  надоцтову кислоту, ензими, залишки перкарбонату натрію та ТАЕД, інгібітор корозії, регулятор рН, комплексоутворювач, інші допоміжні речовини. 

2. Засіб має бактерицидні  (включаючи збудників туберкульозу), віруліцидні (в т.ч. щодо збудників вірусних інфекцій з парентеральним механізмом передачі, кишкових вірусних інфекцій), фунгіцидні, спороцидні властивості.

3. Робочі розчини маютьгарні змочувальні, очищаючі, мийні, емульгуючи, знежирюючі та дезодоруючі властивості, низьке піноутворення, не фіксують органічні (в т.ч. білкові)   і неорганічні забруднення, ефективні для видалення біоплівок. Видаляють забруднення органічного і неорганічного характеру, в т.ч. застарілі, присохлі (прикипілі), включаючи кров, сиворотку, слиз, залишки лікарських препаратів, рентгенконтрастних речовин, змазок, і т.п. з поверхонь,  внутрішніх каналів, порожнин та інших важкодоступних місць; добре змиваються, не залишають нальоту і плям на  поверхнях об’єктів, що піддаються обробці; гомогенізують мокротиння, інші біорідини, виділення.

4. Має відмінну сумісність з матеріалами всіх типів поверхонь,   в робочих концентраціях  не ушкоджує матеріали, поверхні із неіржавіючої сталі, алюміній і його сплави,  вироби зі скла,  гуми, каучуків, полімерних матеріалів,  штучної шкіри, кахлю, порцеляни, фаянсу,  дерева та інших матеріалів; поверхні медичних приладів і устаткування з лакофарбовим, гальванічним і полімерним покриттям; 

5. Допускається  не змивати залишки робочих розчинів з поверхонь. 

6. За показниками гострої пероральної LD50 (щур) > 5000 мг/кг, дермальноїLD50(щур) > 5000 мг/кг не перевищує параметрів визначених для речовин 4 класу небезпечності відповідно до ДСП 8.8.1.2.002-98 

7.Можливість проведення робіт засобом методами протирання, занурення та замочування  в присутності осіб, які не причетні до  виконання дезінфекції;

8. Застосування для дезінфекції, дезінфекції високого рівня  та хімічної стерилізації і для попередньої, остаточної чи перед стерилізаційної очистки;

9. Кількість літрів робочого розчину для дезінфекції медичних виробів  за режимом, який забезпечує бактерицидну, віруліцидну та фунгіцидну дію одночасно, час експозиції не перевищує 60 хвилин  - не менше 1 000 л. із 1,0 кг. концентрату;

10.Кількість літрів робочого розчину для  дезінфекції медичних виробів за режимом, який забезпечує бактерицидну, віруліцидну та фунгіцидну дію одночасно, час експозиції 5 хвилин – не менше  200 л. із 1,0 кг концентрату;

11. Можливий термін зберігання деззасобу не менше 2 років  з дати виготовлення в оригінальній упаковці виробника

12. Паковання – упаковка з саше по 5.0 г. № 100

5

Засіб для дезінфекції, передстерилізаційого очищення,  дезінфекції високого рівня медичних

виробів; для дезінфекції поверхонь,

в т.ч. медичної апаратури 

1.Засіб у вигляді гранульованогопорошку (чи  мілких гранул) , після розчинення у воді утворюються робочі розчини, які містять  надоцтову кислоту, ензими, залишки перкарбонату натрію та ТАЕД, інгібітор корозії, регулятор рН, комплексоутворювач, інші допоміжні речовини. 

2. Засіб має бактерицидні  (включаючи збудників туберкульозу), віруліцидні (в т.ч. щодо збудників вірусних інфекцій з парентеральним механізмом передачі, кишкових вірусних інфекцій), фунгіцидні, спороцидні властивості.

3. Робочі розчини мають гарні змочувальні, очищаючі, мийні, емульгуючи, знежирюючі та дезодоруючі властивості, низьке піноутворення, не фіксують органічні (в т.ч. білкові)   і неорганічні забруднення, ефективні для видалення біоплівок. Видаляють забруднення органічного і неорганічного характеру, в т.ч. застарілі, присохлі (прикипілі), включаючи кров, сиворотку, слиз, залишки лікарських препаратів, рентгенконтрастних речовин, змазок, і т.п. з поверхонь,  внутрішніх каналів, порожнин та інших важкодоступних місць; добре змиваються, не залишають нальоту і плям на  поверхнях об’єктів, що піддаються обробці; гомогенізують мокротиння, інші біорідини, виділення.

4. Має відмінну сумісність з матеріалами всіх типів поверхонь,   в робочих концентраціях  не ушкоджує матеріали, поверхні із неіржавіючої сталі, алюміній і його сплави,  вироби зі скла,  гуми, каучуків, полімерних матеріалів,  штучної шкіри, кахлю, порцеляни, фаянсу,  дерева та інших матеріалів; поверхні медичних приладів і устаткування з лакофарбовим, гальванічним і полімерним покриттям; 

5. Допускається  не змивати залишки робочих розчинів з поверхонь. 

6. За показниками гострої пероральної LD50 (щур) > 5000 мг/кг, дермальноїLD50(щур) > 5000 мг/кг не перевищує параметрів визначених для речовин 4 класу небезпечності відповідно до ДСП 8.8.1.2.002-98 

7.Можливість проведення робіт засобом методами протирання, занурення та замочування  в присутності осіб, які не причетні до  виконання дезінфекції;

8. Застосування для дезінфекції, дезінфекції високого рівня  та хімічної стерилізації і для попередньої, остаточної чи перед стерилізаційної очистки;

9. Кількість літрів робочого розчину для дезінфекції медичних виробів  за режимом, який забезпечує бактерицидну, віруліцидну та фунгіцидну дію одночасно, час експозиції не перевищує 60 хвилин  - не менше 1 000 л. із 1,0 кг. концентрату;

10.Кількість літрів робочого розчину для  дезінфекції медичних виробів за режимом, який забезпечує бактерицидну, віруліцидну та фунгіцидну дію одночасно, час експозиції 5 хвилин – не менше  200 л. із 1,0 кг концентрату;

11. Можливий термін зберігання деззасобу не менше 2 років  з дати виготовлення в оригінальній упаковці виробника

12 Фасування: відро/ 5,0 кг 

6

Засіб для дезінфекції поверхонь, санітарно-технічного устаткування, корозійностійких медичних виробів, 

знезараження медичних відходів, тощо

1.Хлорвмісний засіб у вигляді таблеток  - 3,2 г + 0,2 г

2.Повинен містити не менше 89% натрієвої солі дихлорізоціанурової кислоти властивостей, функціональні добавкаи для регулювання рН, пом’якшення води та зменшення корозійної дії хлору,  надання мийних властивостей, в т.ч. : адипінова кислота, бікарбонат натрію, карбонат натрію, сульфат натрію, інші функціональні складові до 100%.У складі відсутня трихлорізоцианурова кислота.

3. Робочі розчини засобу не пошкоджують об'єкти з корозійностійких металів, скла, гуми, силікону, дерева, кахлю, порцеляни, фаянсу полімерних чи інших стійких до корозії матеріалів та поверхні приладів і устаткування з гальванічним, лакофарбовим і полімерним покриттям; не фіксують білкові забруднення, добре змиваються, не залишають нальоту, гомогенізують мокротиння та інші біологічнівиділення.

4. за показниками гострої пероральної LD50 (щур) >2000 < 5000 мг/кг відноситься до 3 класу помірно небезпечних речовин, дермальної LD50 (щур) > 5000 мг/кг не перевищує параметрів визначених для речовин 4 класу небезпечності 

5.Має широкий спектр антимікробної дії – бактерицидний (включаючи мікобактерії туберкульозу), віруліцидний (включаючи збудників парентеральних та кишкових інфекцій), фунгіцидний, спороцидний.

6. Наявність скороченої  експозиції (не більше 5 хв.) для дезінфекції поверхонь , санітарно-технічного обладнання в санітарних блоках, і не більше 15 хв. для знезараження прибирального інвентарю, в т.ч. в період оголошення епідемії  ГРВІ.

7. Наявність скороченої  експозиції (не більше 15 хв.) для дезінфекції поверхонь в приміщеннях, санітарно-технічного обладнання, предметів догляду хворих за режимами, які забезпечують знищення бактерій та збудників гепатитів В,С .ВІЛ/СНІДу 

8. Можливість застосовувати засіб у випадках ускладнень епідемічної ситуації, в т.ч. проведення знезараження у вогнищах  ОНІ, включаючи карантинні/конвенційні (конкретний режим повинен бути викладений в документах щодо застосування засобу).

9. Кількість літрів робочого розчину для знезараження медичних відходів (біологічних рідин), режим знезараження, який забезпечує знищення збудників бактеріальних, вірусних, грибкових (включаючи дерматомікози) інфекцій та туберкульозу, що відповідає вимогам наказу– не менше 200 літрів з 1 кг. засобу

10.Засіб повинен бути розфасований у банки 1,0 кг 

7

Засіб для дезінфекції, достерилізаційного очищення та миття

1.Дрібнокристалічний порошок від білого до світло жовтого кольору, добре розчиняється у воді. 

Склад засобу: алкілбензолсульфонат натрію 4,5-10,0 (діюча речовина); натрій карбонат 20,0-35,0; диспергатор30,0-50,0; комплекс лужних ензимів 0,5-1,5; інші функціональні добавки та наповнювач до 100,0

2. 1%-ий водний розчин засобу має значення рН 8,5-11,5

3. Спектр антимікробної дії:засіб володіє бактерицидною (у т.ч.                      у відношенні E.coli, S.aureus, P.aeruginosa), віруліцидною (включаючи збудників гепатитів А, В, С, ВІЛ-інфекції, рота-, корона-, норо-, поліома-, адено-, каліцівірусні інфекції, збудників різних видів грипу, у т.ч. грип A(H5N1) «пташиний грип», A(H1N1) «свинячий грип») та фунгіцидною (у відношенні грибів роду Саndidа, дерматофітів і цвілевих грибів А.nigеr) дією

4. Засіб виявляє змочувальні, мийні, емульгуючі властивості, видаляє білкові, жирові забруднення, біологічні виділення, залишки лікарських засобів із зовнішніх поверхонь та поверхонь внутрішніх каналів виробів медичного призначення, легко змивається, не залишає нальоту

5. Призначення: для дезінфекції та достерилізаційного очищення виробів медичного призначення, що виготовлені із металу, скла, гуми і полімерних матеріалів, включаючи жорсткі та гнучкі ендоскопи, медичні інструменти до гнучких ендоскопів;дезінфекції та миття медичної апаратури, приладів та устаткування; очищення, миття та дезінфекції (у т.ч. поєднаних в одному етапі) предметів догляду за хворими

6. Можливість зберігання невикористаного робочого розчину протягом 14 діб.

7. Температура зберігання засобу від 0 до + 25°С

8. Термін придатності засобу не більше 2 років

9. Засіб повинен бути розфасований у банки 850 г

8

Засіб для передстерилізаційного очищення,миття та дезінфекції

1. Засіб дезінфекційний у вигляді

порошку для передстерилізаційного очищення,миття та дезінфекції.

2. В складі засобу - комплекс ензимів (ферменти) не менше  1,0% -амілаза , протеаза , ліпаза, мийний комплекс;;  перкарбонат та карбонат натрію, регулятор рН,  протикорозійний комплекс

3. У складі засобу не повинні міститися, галогени, альдегіди, аміни, гуанідини, четвертинні амонійні сполуки

4. Робочі розчини засобу  мають відмінні змочувальні та миючі властивості, видаляють механічні, жирові, білкові, вуглеводні забруднення, залишки крові, секретів та інших біологічних рідин організму людини, залишки лікарських засобів тощо із зовнішніх поверхонь, внутрішніх каналів та порожнин виробів медичного призначення; добре змиваються з оброблених об’єктів, не залишають нальоту, осаду, плям,  Розчини засобу, очищають від забруднень, що важко видаляються, у т.ч. застарілі, прифіксовані (прикипілі) до поверхонь матеріалів, або які вже підсохли (кров, слиз, сироватка, секрети, білкові, жирові та вуглеводні виділення та забруднення, біоплівки, хімічні речовини та реагенти, лікарські препарати, залишки рентген контрастних речовин та ін.).

5.Робочі розчини засобу використовуються  з метою дезінфекції, передстерилізаційного очищення, суміщення процесів дезінфекції та передстерилізаційного очищення (ручним і механізованим способами, в т.ч. в ультразвукових та інших призначених для цього установках, приладах), медичних інструментів із різних матеріалів (скла, металів, пластмас, гуми тощо) в т.ч. хірургічних, гнучких і жорстких ендоскопів та інструментів до них, лабораторного посуду 

6. Засіб  має антимікробну активність по відношенню до грам негативних і грам позитивних бактерій, віруліцидну та фунгіцидну  дію, активний при високому ступені органічного забруднення. 

7.Засіб за параметрами гостроїтоксичності та при  нанесенні на шкірувідповідно до вимог ГОСТ 12.1.007-76, належить до 4 класу мало небезпечних

8. Можливість багаторазового використання робочих розчинів засобу до 72 годин.

9. Гарантійний термін зберігання засобу не менш ніж 2 роки з дати виготовлення

10.Засіб повинен бути розфасований у банка 0,9 кг

9

Засіб длядезінфекції шкіри рук та шкірних покривів,дезінфекції поверхонь,медичних виробів

1.Готовий до застосування композиційний засіб на основі речовини, що належить до четвертинних амонійних сполук, вміст якої не перевищує 1,0%  в комбінації з 1,3-Пропандіамін, N-(3-амінопропіл)-N-додецилN-(3-амінопропіл)-N-додецилпропан-1,3-діамін( еквівалентна складова-N-(3-амінопропіл)-N-додецилпропан-1,3-діамін)

2. В складі відсутні галогени, окисники, кислоти, альдегіди, речовини групи гуанідинів, феноли та їх похідні, перекис водню

3.Засіб  має бактерицидні  (у тому числі відносно мікобактерій туберкульозу),  фунгіцидні, а також віруліцидні властивості. Протимікробна дія засобу  зберігається в умовах забруднень.

4.Засіб має гарні мийно-очищуючі властивості

5. За показниками гострої пероральної LD50 (щур) > 5000 мг/кг, дермальноїLD50(щур) > 5000 мг/кг не перевищуєпараметрів визначених для речовин 4 класу небезпечно 

6. Не подразнює шкірні покриви 

7.Наявністьпролонгованоїантимікробноїдіїпротягом не менше 3   годин. Не втрачає активності в присутності забруднень 

8. Застостосування для дезінфекції: невеликих, в т.ч важкодоступних поверхонь, медичних виробів, включаючи  датчики медичної апаратури, наконечники для бормашин,  для знезараження взуття (в т.ч. спецвзуття)  -  час експозиції   30 сек., при цьому знищує бактерії, віруси та гриби, для знищення збудників  туберкульозу –  час експозиції 1 хв.

9.Не пошкоджує об’єкти, що виготовлені із металів, скла, гуми, полімерних матеріалів, дерева, кахлю, порцеляни, фаянсу та виготовлених із будь яких інших  матеріалів, в т.ч. чутливих до дії спиртів  поверхонь(еквівалентна вимога – не впливає на медичне обладнання, яке обробляється).

10. Можливе застосування засобу для знезараження шкіри рук та шкірних покривів у разі виникнення необхідності.

11. Засіб повинен бути розфасований у флакони по 1 л з дозатором

10

Засіб длядезінфекції шкіри рук та шкірних покривів,дезінфекції поверхонь,медичних виробів

1.Серветки з нетканого матеріалу(крепованй папір) , просочені без спиртовим дезінфікуючим засобом-
основі речовини, що належить до четвертинних амонійних сполук, вміст якої не перевищує 1,0%  в комбінації з 1,3-Пропандіамін, N-(3-амінопропіл)-N-додецилN-(3-амінопропіл)-N-додецилпропан-1,3-діамін( еквівалент-N-(3-амінопропіл)-N-додецилпропан-1,3-діамін)

2.В складі відсутні галогени, окисники, кислоти, альдегіди, речовини групи гуанідинів, феноли та їх похідні, перекис водню

3.Засіб  має бактерицидні  (у тому числі відносно мікобактерій туберкульозу),  фунгіцидні, а також віруліцидні властивості. Протимікробна дія засобу  зберігається в умовах забруднень.

4.Засіб має гарні мийно-очищуючі властивості

5. За показниками гострої пероральної LD50 (щур) > 5000 мг/кг, дермальноїLD50(щур) > 5000 мг/кг не перевищує параметрів визначених для речовин 4 класу небезпечно 

6. Не подразнює шкірні покриви 

7.Наявність пролонгованої  антимікробної дії протягом не менше 3   годин. Не втрачає активності в присутності забруднень 

8. Застостосування для дезінфекції: невеликих, в т.ч важкодоступних поверхонь, медичних виробів, включаючи  датчики медичної апаратури, наконечники для бормашин,  для знезараження взуття (в т.ч. спецвзуття)  -  час експозиції   30 сек., при цьому знищує бактерії, віруси та гриби, для знищення збудників  туберкульозу –  час експозиції 1 хв.

9.Не пошкоджує об’єкти, що виготовлені із металів, скла, гуми, полімерних матеріалів, дерева, кахлю, порцеляни, фаянсу та виготовлених із будь яких інших  матеріалів, в т.ч. чутливих до дії спиртів  поверхонь (еквівалентна вимога – не впливає на медичне обладнання, яке обробляється).

10. Фасування – зовнішня упаковка вміщує 100 шт. серветок -  кожна серветка в індивідуальному пакованні

11

Засіб для дезінфекції 

1. Серед діючих речовин повинно бути  полігексаметиленгуанідингідрохлорид – не менше 0,5% або дидецилдиметиламоній хлорид  не менше 0,3%. Показники цього пункту мають бути підтверджені витягом з державного реєстру дезінфекційних засобів.
2. Можливість використовувати для дезінфекції датчиків апаратів УЗД.

3. Має володіти протимікробною активністю щодо грамнегативних та грампозитивних бактерій, включаючи збудників внутрішньолікарняних інфекцій S. аureus, E. coli, P. аeruginosa, MRSA (мультирезистентний стафілокок) та мікобактерії туберкульозу; інфекцій вірусної етіології, включаючи збудників норовірусних, ротавірусних, аденовірусних, риновірусних, герпесвірусних інфекцій, збудників гепатитів А, В і С, ВІЛ, SARS (атипової пневмонії), збудників грипу,у т. ч."свинячого грипу" A(H1N1), "пташиного грипу" А(H5N1), парагрипу та інших респіраторних вірусних інфекцій, вірусів ECHO, Коксакі, вірусів поліомієліту, фунгіцидні (щодо грибів роду Candida та Aspergillus, трихофітій, дерматомікозів та пліснявих грибів) властивості.

4. Пакування: пакет герметичний з пластиковим клапаном по 108 серветок

12

Засіб для дезінфекції

1. Готовий до застосування засіб.
2. У складі засобу діючої речовини етанолу не більше 70,0%.

3. Засобу притаманні протимікробні властивості щодо грамнегативних та грампозитивних бактерій, включаючи збудників внутрішньолікарняних інфекцій, S.аureus, E.coli, P.аeruginosa, MRSA (мультирезистентний стафілокок), збудників туберкульозу, чуми, холери, черевного тифу та туляремії; віруліцидні, включаючи збудників ентеровірусних, поліовіруси, норовірусних, ротавірусних, коронавірусних, аденовірусних, риновірусних, герпевірусних інфекцій, збудників гепатитів А, В і С, СНІД (ВІЛ), SARS (атипової пневмонії), збудників грипу, включаючи "свинячого грипу" A(H1N1), "пташиного грипу" А(H5N1), парагрипу, лихоманка Ебола, коксакі та інших респіраторних вірусних інфекцій, фунгіцидні (щодо грибів роду Candida та Aspergillus, збудників кандидозів, трихофітій та пліснявих грибів) властивості.

4. Засіб використовують з метою:

- дезінфекції шкіри рук хірургів та медичного персоналу, який бере участь у проведенні оперативних втручань;

- гігієнічної дезінфекції шкіри рук медичного та обслуговуючого персоналу закладів охорони здоров’я різного профілю.
5. Засіб повинен бути розфасований у флакони  по  1л .

13

Засіб для дезінфекції 

1. Готовий до застосування засіб.
2. У складі засобу діючої речовини етанолу не більше 70,0%.

3. Засобу притаманні протимікробні 

властивості щодо грамнегативних та грампозитивних бактерій, включаючи збудників внутрішньолікарняних інфекцій, S.аureus, E.coli, P.аeruginosa, MRSA (мультирезистентний стафілокок), збудників туберкульозу, чуми, холери, черевного тифу та туляремії; віруліцидні, включаючи збудників ентеровірусних, поліовіруси, норовірусних, ротавірусних, коронавірусних, аденовірусних, риновірусних, герпевірусних інфекцій, збудників гепатитів А, В і С, СНІД (ВІЛ), SARS (атипової пневмонії), збудників грипу, включаючи "свинячого грипу" A(H1N1), "пташиного грипу" А(H5N1), парагрипу, лихоманка Ебола, коксакі та інших респіраторних вірусних інфекцій, фунгіцидні (щодо грибів роду Candida та Aspergillus, збудників кандидозів, трихофітій та пліснявих грибів) властивості.

4. Засіб використовують з метою:

- дезінфекції шкіри рук хірургів та медичного персоналу, який бере участь у проведенні оперативних втручань;

- гігієнічної дезінфекції шкіри рук медичного та обслуговуючого персоналу закладів охорони здоров’я різного профілю.
6. Засіб повинен бути розфасований у каністри  по 5 л

14

Засіб для дезінфекції шкіри рук та шкіряних покривів 

1.Готовий до застосування засіб на основі комбінації пропилового (або пропилових ) спиртів   із ЧАС; в складі присутній хлоргексидинудіглюконат (біглюконат) - необхідніфункціональні добавки, у вигляді тиксотропного гелю

2. В складі засобу відсутні феноли і їх похідні, гуанідини, третинні аміни та діаміни

3. Має бактерицидні властивості (у тому числі відносно мікобактерій туберкульозу і збудників госпітальних інфекцій), фунгіцидні (включаючи Кандіди, дерматомікози), а також віруліцидні властивості (включаючи збудників гепатитів В, Скишкових інфекцій). 

4. Наявність пролонгованої антимікробної дії не менше 3-х годин. Не ускладнює загоєння штучно нанесених ран (розрізів, проколів), зменшує кількість вологи під рукавичками, сприяє прилипанню хірургічної плівки. Не втрачає активності в присутності забруднень органічного та неорганічного характеру (в т.ч. гною, крові тощо).

5. За показниками гострої пероральної LD50 мг/кг, дермальноїLD50не перевищує параметрів визначених для речовин 4 класу небезпечності . Засіб не подразнює шкірні покриви у рекомендованих до застосування концентраціях, не володіє канцерогенними, мутагенними, ембріотоксичними та гонадотропними властивостями.

6. Застосування: 

- для хірургічної антисептики рук нанесення порціями по 3 мл.  з подальшим  втиранням протягом 60 сек. (час експозиції);

- для гігієнічної антисептики рук нанесення 3 мл. з подальшим втиранням протягом 30 сек. (час експозиції);

- для антисептичної обробки операційного, ін’єкційного поля, в т.ч. ліктьових згинів донорів нанесення на шкіру та експозиційна витримка  від 15-30 сек. до 2 хв. (в залежності від властивостей шкіри у місці обробки);

- для знезараження рук у вогнищах інфекційних хвороб, для знезараження рук у вогнищах туберкульозу час експозиції – 60 секунд.

7. Можливість використати для швидкої у часі дезінфекції невеликих поверхонь, не критичних медичних виробів, час експозиції  для знищення бактеріальних (окрім збудників туберкульозу), вірусних та грибкових інфекцій – 30 сек., час експозиції при туберкульозі  60 сек.

8. Засіб повинен бути розфасований у флакони  по  1л .

15

Засіб для дезінфекції шкіри рук та шкіряних покривів 

1.Готовий до застосування засіб на основі комбінації пропилового (або пропилових ) спиртів   із ЧАС; в складі присутній хлоргексидину діглюконат (біглюконат) - необхідні функціональні добавки, у вигляді тиксотропного гелю

2. В складі засобу відсутні феноли і їх похідні, гуанідини, третинні аміни та діаміни

3. Має бактерицидні властивості (у тому числі відносно мікобактерій туберкульозу і збудників госпітальних інфекцій), фунгіцидні (включаючи Кандіди, дерматомікози), а також віруліцидні властивості (включаючи збудників гепатитів В, Скишкових інфекцій). 

4. Наявність пролонгованої антимікробної дії не менше 3-х годин. Не ускладнює загоєння штучно нанесених ран (розрізів, проколів), зменшує кількість вологи під рукавичками, сприяє прилипанню хірургічної плівки. Не втрачає активності в присутності забруднень органічного та неорганічного характеру (в т.ч. гною, крові тощо).

5. За показниками гострої пероральної LD50 мг/кг, дермальноїLD50не перевищує параметрів визначених для речовин 4 класу небезпечності . Засіб не подразнює шкірні покриви у рекомендованих до застосування концентраціях, не володіє канцерогенними, мутагенними, ембріотоксичними та гонадотропними властивостями.

6. Застосування: 

- для хірургічної антисептики рук нанесення порціями по 3 мл.  з подальшим  втиранням протягом 60 сек. (час експозиції);

- для гігієнічної антисептики рук нанесення 3 мл. з подальшим втиранням протягом 30 сек. (час експозиції);

- для антисептичної обробки операційного, ін’єкційного поля, в т.ч. ліктьових згинів донорів нанесення на шкіру та експозиційна витримка  від 15-30 сек. до 2 хв. (в залежності від властивостей шкіри у місці обробки);

- для знезараження рук у вогнищах інфекційних хвороб, для знезараження рук у вогнищах туберкульозу час експозиції – 60 секунд.

7. Можливість використати для швидкої у часі дезінфекції невеликих поверхонь, не критичних медичних виробів, час експозиції  для знищення бактеріальних (окрім збудників туберкульозу), вірусних та грибкових інфекцій – 30 сек., час експозиції при туберкульозі  60 сек.

8. Засіб повинен бути розфасований у каністри  по  5л .

16

Засіб для антисептичної обробки та маркування операційного поля, для перед- та післяопераційної обробки шкіри та швів 

1.Готовий до застосування засіб, рідина коричневого або помаранчево-коричневого, чи червоно-коричневого кольору,  на основі комбінації пропилового (або пропилових ) спиртів   із ЧАС, в складі міститься хлоргексидинудиглюконат, фарбник/фарбники, що відносяться до категорії харчові; 

2.В складі засобу відсутні феноли і їх похідні, ароматичні спирти,  третинні аміни та діаміни; 

3.Зсіб  має бактерицидні властивості  (у тому числі відносно мікобактерій туберкульозу, фунгіцидні, а також віруліцидні властивості 

4. За показниками гострої пероральної LD50 (щур) > 5000 мг/кг, дермальноїLD50(щур) > 5000 мг/кг не перевищує параметрів визначених для речовин 4 класу небезпечності відповідно до ДСП 8.8.1.2.002-98 

5. Застосування:

- для антисептичної обробки та одночасного маркування  ін’єкційного поля(включаючи ліктьові згини донорів, місце встановлення катетерів тощо), операційного поля, антисептики післяопераційних швів -  експозиція після нанесення на шкіру   від 30-60 сек. до 2 хв. (для шкіри, багатої сальними залозами

6. Засіб повинен бути розфасований у флакони  по  1л .

17

Засіб для антисептичної обробки та маркування операційного поля, для перед- та післяопераційної обробки шкіри та швів 

1.Готовий до застосування засіб, рідина коричневого або помаранчево-коричневого, чи червоно-коричневого кольору,  на основі комбінації пропилового (або пропилових ) спиртів   із ЧАС, в складі міститься хлоргексидинудиглюконат, фарбник/фарбники, що відносяться до категорії харчові; 

2.В складі засобу відсутні феноли і їх похідні, ароматичні спирти,  третинні аміни та діаміни; 

3.Зсіб  має бактерицидні властивості  (у тому числі відносно мікобактерій туберкульозу, фунгіцидні, а також віруліцидні властивості 

4. За показниками гострої пероральної LD50 (щур) > 5000 мг/кг, дермальноїLD50(щур) > 5000 мг/кг не перевищує параметрів визначених для речовин 4 класу небезпечності відповідно до ДСП 8.8.1.2.002-98 

5. Застосування:

- для антисептичної обробки та одночасного маркування  ін’єкційного поля(включаючи ліктьові згини донорів, місце встановлення катетерів тощо), операційного поля, антисептики післяопераційних швів -  експозиція після нанесення на шкіру   від 30-60 сек. до 2 хв. (для шкіри, багатої сальними залозами

6. . Засіб повинен бути розфасований у каністри  по  5л .

18

Засіб для антисептичної обробки та маркування операційного поля, для перед- та післяопераційної обробки шкіри, слизових та швів

.Засіб на основі діючої речовини -1 мл. засобу містить не менше  3,0-5,0 мг активного йоду,  який виділяється із 30-50 мг комплексної сполуки - повідон – йоду, допоміжні речовини 

2.В складі засобу відсутні феноли і їх похідні, спирти,  гуанідини, третинні аміни та діаміни, гліцерин

3. Засіб  має бактерицидні, віруліцидні, фунгіцидні властивості. Протимікробна дія засобу пролонгована у часі не менше 3 годин.

4. Засіб добре переноситься шкірою, слизовими оболонками та ураженими поверхнями, за параметрами гостроїтоксичності при введенні в шлунок та нанесенні на шкіруналежить до мало небезпечнихречовин. Не виявляє шкірно-подразнюючих  та сенсибілізуючих властивостей при одно - та багаторазовому нанесенні на шкіру,  не має кумулятивних властивостей і специфічних віддалених ефектів (мутагенного, ембріотоксичного, гонадотропного і канцерогенного).

5. Застосовується для антисептичної обробки і одночасно маркування шкірних покривів області оперативних втручань,  слизових оболонок, післяопераційних швів, гігієнічної та хірургічно\ обробки рук

6. При застосуванні засобу для антисептичної  обробки рук, шкірних покривів ,  слизових оболонок, перед- та післяопераційної обробки шкіри та операційних швів, для дезінфекції шкіри пацієнтів перед інвазивними втручаннями експозиція після нанесення засобу  не повинна перевищувати  2 х хвилин включно

Засіб повинен бути розфасований у флакони  по  1л .

19

Засіб для антисептичної обробки та маркування операційного поля, для перед- та післяопераційної обробки шкіри, слизових та швів

.Засіб на основі діючої речовини -1 мл. засобу містить не менше  3,0-5,0 мг активного йоду,  який виділяється із 30-50 мг комплексної сполуки - повідон – йоду, допоміжні речовини 

2.В складі засобу відсутні феноли і їх похідні, спирти,  гуанідини, третинні аміни та діаміни, гліцерин

3. Засіб  має бактерицидні, віруліцидні, фунгіцидні властивості. Протимікробна дія засобу пролонгована у часі не менше 3 годин.

4. Засіб добре переноситься шкірою, слизовими оболонками та ураженими поверхнями, за параметрами гостроїтоксичності при введенні в шлунок та нанесенні на шкіруналежить до мало небезпечнихречовин. Не виявляє шкірно-подразнюючих  та сенсибілізуючих властивостей при одно - та багаторазовому нанесенні на шкіру,  не має кумулятивних властивостей і специфічних віддалених ефектів (мутагенного, ембріотоксичного, гонадотропного і канцерогенного).

5. Застосовується для антисептичної обробки і одночасно маркування шкірних покривів області оперативних втручань,  слизових оболонок, післяопераційних швів, гігієнічної та хірургічно\ обробки рук

6. При застосуванні засобу для антисептичної  обробки рук, шкірних покривів ,  слизових оболонок, перед- та післяопераційної обробки шкіри та операційних швів, для дезінфекції шкіри пацієнтів перед інвазивними втручаннями експозиція після нанесення засобу  не повинна перевищувати  2 х хвилин включно

Засіб повинен бути розфасований у каністри  по  5л .