Обгрунтування закупівлі "Медичні матеріали" 3 лота (10.07.25)"

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення та очікуваної вартості

Інформація щодо процедур закупівель
на виконання Постанови КМУ від 11.10.2016 №710 (зізмінами)

1. Найменування предмета закупівлі із зазначенням коду ЄЗС - 33140000-3 «Медичні матеріали» 3 лота, з них Лот 1 – «Витратні матеріали для електрофізіологічних методів лікування порушень ритму серця» (код НК 024:2023 - 46359 Відновлений крізьшкірний катетер для картування серця, одноразового застосування, 35210 Тупа голка для діагностичних операцій одноразового застосування; 46359 - Відновлений крізьшкірний катетер для картування серця, одноразового застосування); Лот 2 - «Приладдя для гемодинамічної підтримки в кардіохірургії» (код НК 024:2023 -34919 Катететр балонний внутрішньоаортальний); Лот 3 «Витратні матеріали для проведення ендоваскулярних втручань» (код НК 024:2023 – 62218 Катетер балонний для коронарної ангіопластики, що виділяє лікарський засіб; 10691 Периферійний/коронарний судинний мікрокатетер)

1. Вид та ідентифікатор процедури закупівлі - Відкриті торги з особливостями UA-2025-07-10-005327-a

2. Розмір бюджетного призначення/ Очікувана вартість предмета закупівлі – 2 984 000,00/

2 984 000,00 грн.

3. Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі - Метод розрахунку очікуваної вартості товарів/послуг здійснено на підставі отриманих комерційних пропозицій постачальників даного виду товарів, а також аналізу та моніторингу ринкових цін, що відображені в електронній системі закупівель«PROZORRO» (UA-2025-05-01-002164-а, UA-2025-05-22-010171-а). Таким чином очікувана вартість закупівлі за кодом ДК 021:2015-33140000-3 3 лота, з них Лот 1 – «Витратні матеріали для електрофізіологічних методів лікування порушень ритму серця» (код НК 024:2023 - 46359 Відновлений крізьшкірний катетер для картування серця, одноразового застосування, 35210 Тупа голка для діагностичних операцій одноразового застосування; 46359 - Відновлений крізьшкірнийкатетер для картування серця, одноразового застосування); Лот 2 - «Приладдя для гемодинамічноїпідтримки в кардіохірургії» (код НК 024:2023 -34919 Катететр балонний внутрішньоаортальний); Лот 3 «Витратні матеріали для проведення ендоваскулярнихвтручань» (код НК 024:2023 – 62218 Катетер балонний для коронарної ангіопластики, що виділяє лікарський засіб; 10691 Периферійний/коронарний судинний мікрокатетер) за KEKВ 2220 становить 2984000,00 гривень з ПДВ.

4. Обґрунтування медико-технічних вимог предмета закупівлі: технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника, а саме для виконання катетрної аблації аритмії у пацієнтів з фібриляцією передсердь; для викоананнякоронарних втручань підвищеної складності, в т.ч. пацієнтам з гострим інфарктом міокарда і військовим; для проведення операцій у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, що потребують штучного кровообігу та геодинамічної підтримки у до- та післяопераційному періоді

Лот 1 – «Витратні матеріали для електрофізіологічних методів лікування порушень

ритму серця»

№ п/п	Найменування	Код НК 024:2023	Одиниця виміру	Кіль-кість
1	Катетер абляційнийзрошувальний	46359 Відновлений крізьшкірнийкатетер для картування серцяодноразового використання	шт.	31
2	Голка для транссептальноїпункції	35210 Тупа голка для діагностичних операцій одноразового застосування	шт.	10
3	Катетер діагностичний	46359 Відновлений крізьшкірнийкатетер для картування серця, разового застосування	шт.	4

Лот 2 - «Приладдя для гемодинамічної підтримки в кардіохірургії»

№	Найменування	Код НК 024:2023	Од. виміру	Кількість
1	Інтрааортальний балонний катетер (балон для контрпульсатора)	34919 Катетер балоннийвнутрішньоаортальний	шт	10

Лот 3 «Витратні матеріали для проведення ендоваскулярних втручань»

№	Найменування	Код НК 024:2023	Од. виміру	Кількість
1	Дилятаційний балонний катетер з покриттям	62218 Катетер балонний для коронарної ангіопластики, що виділяєлікарський засіб	шт	10
2	Мікрокатетер	10691 Периферійний/коронарнийсудинний мікрокатетер	шт	5

Медико-технічні вимоги

Лот 1 – «Витратні матеріали для електрофізіологічних методів лікування порушень

ритму серця»

№ з/п	Найменування	Медико-технічні вимоги
1	Катетер абляційнийзрошувальний	Катетер призначений для створення фокальнихуражень під час процедур абляції, при лікуванняаритмій.
		Товщина електрода 8 Френчів
		Наявність у абляційного електрода термосенсора аботермопари для швидкого і точного температурного контролю
		Наявність, як найменше 3 кривизин катетера.
		Наявність гнучкого зрошувального кінчика.
		Міжелектродна відстань: 1-4-1мм
		Для високої чіткості кардіограм покриття полюсівелектрода благородних металів.
2	Голка для транссептальноїпункції	Призначення: для введення катетерів через межпередсердну перетинку у лівий відділ серця.
		Зовнішній діаметр 18 GA
		Довжина голки 71 см.
		Наявність мандрена
3	Катетер діагностичний	Тип катетера - діагностичний, для картування високоїщільності з решіткою
		Кількість полюсів електрода - 16 на робочій поверхні, 2 на стволі катетера-електрода
		Діаметр не більше 8 F
		Кількість сплайнів - 4
		Міжелектродна відстань на кожному зі сплайнів- 3 мм
		Наявність механізму керування вигином
		Наявність іригаційного каналу

Лот 2 - «Приладдя для гемодинамічної підтримки в кардіохірургії»

№ з/п	Найменування	Медико-технічні вимоги
1	Інтрааортальнийбалонний катетер (балон для контрпульсатора)	Матеріал катетеру - поліуретан з підсиленим армованимцентральним просвітом, що запобігає перегинанню, перекручуванню (кінкінгу)
		Зовнішні розміри катетерів 7Fr та 8Fr
		Провідник 0,025 дюймів
		Об’єм балона 30сс та 40сс
		Розміри мембрани балона 230 мм та 260 мм

Лот 3 «Витратні матеріали для проведення ендоваскулярних втручань»

№	Найменування	Характеристика/параметр	Медико-технічні вимоги
1	Дилятаційний балонний катетер з покриттям	Призначення	Коронарні артерії
		Конструкція катетера	RX
		Матеріал катетера	Нейлон
		Покриття балона	3D-матриця декстран-паклітаксел
		Профіль перетину	Не більше 1 мм
		Максимальний профіль катетера	Не більше 1,0 мм
		Корисна довжина катетера	Не менше 135 см
		Номінальний діаметр балона	1,5-4,0 мм
		Номінальна довжина балона	10-40 мм
		Сумісність з провідниковим катетером	Мінімум 5F
		Сумісність з провідником	Не більше 0.014 дюйма
		Номінальний тиск	Не менше 6 Атм
		Кількість складок	Не менше 3
2	Мікрокатетер	Призначення	Призначений для полегшення перетину провідником уражень із складною анатомієй.
		Наявність маркерів	Наявність не менше 1 рентгеноконтрастногомаркера
		Внутрішній діаметр дистальної частини	Не менше 0,017 дюйма
		Зовнішній діаметр	1.9F (Фр) та/або 2.1F (Фр)
		Зовнішній діаметр проксимальної частини	Не менше 2.4 F (Фр)
		Покриття	Наявність гідрофільного покриття на дистальній частині
		Тип накінечника	Прямий
		Сумісність з провідником	Максимальний зовнішній діаметр провідника повинен становити не більше 0,018 дюйма
		Довжина	Не менше 110 см

Вироби медичні повинні бути зареєстровані в Україні згідно чинного законодавства України.

Строк придатності витратних матеріалів на момент поставки повинен становити не менше 70% від загального терміну придатності.