Обгрунтування закупівлі "Лікарські засоби (3 лота)" (26.05.25)"

№ п/п

Найменуванняпредмету закупівлі за технічноюспецифікацієюабо еквівалент

НК 024:2023

Медико-технічні вимоги

Од.вим.

кіль-кість

ЛОТ 1 "Витратні матеріали для цитометру проточного Сytomics FC 500"

1

Кон'югованеантитіло IOTestCD3-ECD, 100 тестів

61272- Численнімаркери зрілихлімфоцитів IVD (діагностика in vitro),  набір, сортуванняфлуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія

Антитіла,  кон’юговані з флуорохромом ECD, призначені для ідентифікаціїв людських біологічнихпробах клітин, щоекспресують антиген CD3. Реагент готовий до використання, призначенийдля використання на проточному цитометрі. Об’єм флакону не менше 0,5 мл.

шт

1

2

Кон’югованеантитіло IOTestCD4-FITC, 100 тестів

61272- Численнімаркери зрілихлімфоцитів IVD (діагностика in vitro),  набір, сортуванняфлуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія

Антитіла,  кон’юговані з флуорохромом FITC, призначені для ідентифікаціїв людських біологічнихпробах клітин, щоекспресують антиген CD4. Реагент готовий до використання, призначенийдля використання на проточному цитометрі. Об’єм флакону не менше 0,5 мл.

шт

1

3

CYTO-STAT тетраХРОМCD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5, 50 тестів

61272- Численнімаркери зрілихлімфоцитів IVD (діагностика in vitro),  набір, сортуванняфлуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія

Реагент, що містить антитілапроти антигенів: CD45-FITC-барвник/ CD4-RD1-барвник  (CD4- або РЕ-барвник)/ CD8-ECD-барвник / CD3-PC5-барвник  в одному флаконі. Реагент, призначений для використання на проточному цитометрі FC500, готовий до використання. Кількістьтестів у флаконі не менше50.

шт

1

4

Кон'югованеантитіло IOTestAnti-HLA-DR-PE, 100 тестів

61272- Численнімаркери зрілихлімфоцитів IVD (діагностика in vitro),  набір, сортуванняфлуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія

Антитіла,  кон’юговані з флуорохромом PE, призначені для ідентифікаціїв людських біологічнихпробах клітин, щоекспресують антиген HLA-DR. Реагент готовий до використання, призначенийдля використання на проточному цитометрі. Об’єм флакону не менше 0,5 мл.

шт

1

5

Кон'югованеантитіло IOTestCD25-PC7, 100 тестів

61272- Численнімаркери зрілихлімфоцитів IVD (діагностика in vitro),  набір, сортуванняфлуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія

Антитіла,  кон’юговані з флуорохромом PC7, призначені для ідентифікаціїв людських біологічнихпробах клітин, щоекспресують антиген CD25. Реагент готовий до використання, призначенийдля використання на проточному цитометрі. Об’єм флакону не менше 0,5 мл.

шт

1

6

Кон’югованеантитіло IOTestCD16-FITC, 100 тестів

61272- Численнімаркери зрілихлімфоцитів IVD (діагностика in vitro),  набір, сортуванняфлуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія

Антитіла,  кон’юговані з флуорохромом FITC, призначені для ідентифікаціїв людських біологічнихпробах клітин, щоекспресують антиген CD16. Реагент готовий до використання, призначенийдля використання на проточному цитометрі. Об’єм флакону не менше 0,5 мл.

шт

1

7

Кон’югованеантитіло IOTestCD56-PC7, 100 тестів

61272- Численнімаркери зрілихлімфоцитів IVD (діагностика in vitro),  набір, сортуванняфлуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія

Антитіла,  кон’юговані з флуорохромом PC7, призначені для ідентифікаціїв людських біологічнихпробах клітин, щоекспресують антиген CD56. Реагент готовий до використання, призначенийдля використання на проточному цитометрі. Об’єм флакону не менше 0,5 мл.

шт

1

8

Кон"югованеантитіло  IOTestCD127-PE, 100 тестів

61272- Численнімаркери зрілихлімфоцитів IVD (діагностика in vitro),  набір, сортуванняфлуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія

Антитіла,  кон’юговані з флуорохромом PЕ, призначені для ідентифікаціїв людських біологічнихпробах клітин, щоекспресують антиген CD127. Реагент готовий до використання, призначенийдля використання на проточному цитометрі. Об’єм флакону не менше 0,5 мл.

шт

1

9

ОчисникCOULTER DxH, 5 л

58236 - Буфернийрозчин для промивання IVD (діагностика in vitro), автоматичні/напівавтоматичнісистеми

Очисник COULTER DxH - засіб для чищення - для систем цитологічногоаналізу  Coulter. Має бути призначений для компонентів, які вступають в контакт із пробами крові. Повинен бути біорозкладнимта не містити азидів і формаліну. Має міститипротеолітичний фермент, який сприяє виділеннюбілкових відкладень (5 л)

шт

1

10

Лізуючий розчинOptiLyse C,  200тестів

61165 - Реагент для лізису клітинкровіIVD (діагностика invitro)

Лізуючий розчин OptiLyse C - реагент для лізисуеритроцитів при підготовцібіолошічних зразків для аналізу за допомогоюпроточної цитометрії післязабарвлення лейкоцитівфлуорисцентнимиантитілами. Має бути призначени для застосуванняв поточних цитометрахаиробництва BeckmanCoulter.  Готовий до використання (200 тестів)

шт

2

ЛОТ 2 Витратні матеріали для аналізатору Stat Fax 3200 

1

Тест-систмаімуноферментнадля визначенняінтерлейкіна 1β, 96 визн.

53832 - Інтерлейкін-1 бета (IL-1b) IVD (діагностика in vitro), реагент

Тест-систма імуноферментнадля кількісного визначенняінтерлейкіна 1βу сироватціта плазмі крові методом твердофазного імуноферментного аналізу, що проведиться на мікропланшеті.  Межа виявлення - 0,35 пг/мл (96 визн.)

набір

1

2

Тест-систмаімуноферментнадля визначенняантитіл IgG до мітохондріальногоантигену М2-3Е, 96 визн.

55032 Мітохондріальніантитіла
М2 IVD (діагностикаin
vitro ), набір,
імуноферментнийаналіз
(ІФА)

Тест-систма імуноферментнадля визначення антитіл IgGдо мітохондріальногоантигену М2-3Е - для напівкількісного чикількісного визначеннялюдських аутоантитіл класуIgG до мітохондріальнихантигенах М2 у сироватцікрові або плазмі методом імуноферментного аналізу. Лінійність - 3 - 199 RU/мл; нижня межа визначення  - 1,1 RU/мл; чутливість - 92,9%; специфічність - 97,8% (96 визн.)

набір

1

3

Тест-систмаімуноферментнадля визначенняфактора некрозу пухлин α (ФНО-α), 96 визн.

62193 - Чинникнекрозу пухлин-альфа IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментнийаналіз (ІФА)

Тест-систма імуноферментнадля кількісного вимірюванняфактора некрозу пухлин α у сироватці крові методом твердофазного імуноферментного аналізапідвищенної чутливості, щопроводиться на мікропланшеті.  Межа виявлення - 0,7 пг/мл (96 визн.)

набір

1

4

Тест-систмаімуноферментнадля визначенняантитіл до ДНК, 96 визн.

55046 - НативнаДНК, антитіла IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментнийаналіз (ІФА)

Тест-систма імуноферментнадля визначення антитіл до ДНК (нативної, денатурованої,формалізованої) в сироватцікрові методом непрямого імуноферментного аналiзу. Очікуванні межі оптичноїщільності негативного контролю  - 0,28-0,65 оптичних одиниць; коефіцієнт варіаціїрезультатів - не більше 10%  (96 визн.)

набір

1

5

Тест-систмаімуноферментнадля визначенняToll-подібногорецептору 4 (TLR-4), 96 визн. 

60250- Ідіопатичнийгіпереозино-фільнийсиндром/хронічнаеозино-фільналейкемія IVD (діагностика in vitro), набір, аналізнуклеїнових
кислот

Тест-систма імуноферментнадля кількісного визначенняконцентрації Toll-подібногорецептору 4 (TLR-4) у сироватці, плазмі, супернатанті клітинноїкультури та іншихбіологічних зразках методом сендвіч-зв’язаногоімуноферментного аналізу. Діапазон вимірювання - 0,313-20 нг/мл; чутливість -  0,188 нг/мл;  час проведенняаналізу - 4 години (без урахування балансування та підготовки проб), 96 визн. 

набір

1

6

Тест-систмаімуноферментнадля визначенняінтерлейкіна 2, 96 визн.

53832 Інтерлейкiн-2 (IL-2) IVD (діагностика in vitro), комплект, імуноферментнийаналіз (ІФА)

Тест-систма імуноферментнадля кількісного виявленняінтерлейкіна 2 людини в супернатанті клітинноїкультури, сироватці та плазмікрові методом імуноферментного аналізу. Тест-система має бути призначена лише для дослідницькоговикористання.  Межа виявлення людського ІЛ-2 повинна складати 9,1 пг/мл (96 визн.)

набір

1

ЛОТ 3 Витратні матеріали для аналізаторів Stat Fax  1904

1

Набір для визначеннякомплемента С3, 135 мл

53684 - Система комплементу компонент C3/C3c IVD (діагностика invitro), набір, нефелометричний/турбідиметричнийаналіз

Набір для визначеннякомплемента С3 в сироватцікровіімунотурбідиметричнимметодом за нелінійноюреакцією кінцевої точки. Реагенти мають бути рідкими і готовими до використання. Референснийдіапазон - 75 – 135 мг/дл; чутливість - 20 мг/дл (1*10 мл + 5*25 мл)

набір

2

2

Набір для визначеннякомплемента С4, 135 мл

53691 - Система комплементу компонент C4/C4c IVD (діагностика invitro), набір, нефелометричний/турбідиметричнийаналіз

Набір для визначеннякомплемента С4 в сироватцікровіімунотурбідиметричнимметодом за нелінійноюреакцією кінцевої точки. Реагенти мають бути рідкими і готовими до використання. Діапазонвимірювання - 0 - 80 мг/дл; контрольний діапазон - 9 – 36 мг/дл; чутливість - 2 мг/дл(1*10 мл + 5*25 мл)

набір

2

3

Контроль білка, 1*1 мл

53658 - Множиннікомпонентикомплементу IVD (діагностика in vitro), контрольнийматеріал

Контроль білка - контрольнасироватка для визначенняпротеїну. Має бути деліпідованою і дефібринованоюнормальною людськоюплазмою з фосфатнимбуферизованим солянимрозчином. Контроль повинен бути рідкий та готовий до використання (1*1 мл)

флакон

1

4

Калібратори білка, 5 рівнів, 5*1 мл

53685 - Система комплементу, компонент C3/C3c IVD (діагностика invitro), калібратор

Калібратори білка, 5 рівнівмають бути розроблені на основі дефібринованоїплазми людини. Калібраториповинні бути рідкі та готовідо використання (5*1 мл)

набір

1