"Закупівля «Компоненти крові» » (14.03.2024)"

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення та очікуваної вартості

Інформація щодо процедур закупівель
на виконання Постанови КМУ від 11.10.2016 №710 (зі змінами)

Найменування предмета закупівлі із зазначенням коду ЄЗС - код ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Компоненти крові)
Вид та ідентифікатор процедури закупівлі - Відкриті торги з особливостями UA-2024-03-13-009764-a
Розмір бюджетного призначення/ Очікувана вартість предмета закупівлі – 1566400,00/

1566400,00 грн.

Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі - метод розрахунку очікуваної вартості товарів/послуг здійснено на підставі аналізу та моніторингу ринкових цін, що відображені в електронній системі закупівель «PROZORRO» та наданого переліку цін постачальника даного товару. Таким чином очікувана вартість закупівлі код ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Компоненти крові) за KEKВ 2220 становить 1566400,00 гривень.
Обґрунтування медико-технічних вимог предмета закупівлі: у зв’язку із потребою забезпечення безперебійного лікувального процесу в установі та потреб гемотрансфузійної терапії хворим інституту

№ з/п	Найменування	Од.вим.	Кількість
1	Еритроцити	літр	200
2	Плазма свіжозаморожена	літр	80
3	Тромбоцити аферезні	доза	20
4	Кріопреципітат заморожений	доза	30

Медико-технічні вимоги

№	Необхідні параметри	Вимоги
	Ерироцити
	Опис	Під час та безпосередньо після заготівлі – однорідна без видимих згустків червоного кольору рідина. В процесі зберігання у вертикальному положенні: глобуліновий шар однорідний без видимих згустків. Границя між шарами чітка, рівна. Шар плазми прозорий жовтуватого кольору без ознак гемолізу або помутніння..
2.	Об'єм	280 ±50 мл
3.	Гемоглобін	Не менше 45 г в дозі
4.	Гематокрит	0,65 – 0,75 л/л
5.	Герметичність	Повинен бути герметичним
6.	Стерильність	Повинен бути стерильним
7.	Групова належність за системами АВО та Резус	Групова належність відповідає
8.	Антитіла до ВІЛ 1/2 та антигену ВІЛ1(р24)	Не повинні виявлятись
9.	Антитіла до вірусу гепатиту С (НСV)	Не повинні виявлятись
10.	Поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg)	Не повинен виявлятись
11.	Антитіла до блідої спірохети	Не повинні виявлятись
12.	Пакування	Полімерні контейнери, які дозволені для використання МОЗ України
13.	Маркування	Всі написи зроблені чітко, розбірливо, водостійким чорнилом синього або чорного кольору; всі передбачені графи етикетки заповнені; етикетка надійно приклеєна до контейнеру
14.	Зберігання та транспортування	При температурі від 2°С до 6°С у вертикальному положенні, зберігання не більше 10 діб з моменту заготівлі
15.	Постачання	Протягом року на вимогу в асортименті групової приналежності

	Плазма свіжозаморожена
	Опис	В замороженому стані - щільна затверділа маса жовтуватого кольору або з зеленуватим відтінком, без еритроцитів та візуальних ознак гемолізу.
2.	Об'єм	240 ±40 мл
3.	Вміст залишкових клітин	Еритроцити: менше 6.0 х 10⁹/л Лейкоцити: менше 0.1 х 10⁹/л Тромбоцити: менше 50 х 10⁹/л
4.	Фактор VIIIс	У середньому (після заморожування та розморожування): 70 % і більше в дозі свіжозамороженої плазми
5.	Загальний білок	Не менше 50г/л
6.	Герметичність	Повинен бути герметичним
7.	Стерильність	Повинен бути стерильним
8.	Групова належність за системою АВО	Групова належність відповідає вмісту полімерного контейнера
9.	Антитіла до ВІЛ 1/2 та антигену ВІЛ1(р24)	Не повинні виявлятись
10.	Антитіла до вірусу гепатиту С (НСV)	Не повинні виявлятись
11.	Поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg)	Не повинен виявлятись
12.	Антитіла до блідої спірохети	Не повинні виявлятись
13.	Пакування	Полімерні контейнери, які дозволені для використання МОЗ України.
14.	Маркування	Всі написи зроблені чітко, розбірливо, водостійким чорнилом синього або чорного кольору; всі передбачені графи етикетки заповнені; етикетка надійно приклеєна до контейнеру Маркування повинне відповідати глобальному стандарту для ідентифікації, маркування та передачі інформації про медичні продукти людського походження ISBT128
15.	Карантинізація	Карантинізована, протягом 180 діб
16.	Зберігання	від мінус 25 °C і нижче не більше 18 місяців з моменту заготівлі.
17.	Постачання	Протягом року на вимогу в асортименті групової приналежності

	Тромбоцити аферезні
	Опис	Суспензія прозора жовтуватого кольору з зеленуватим відтінком без ознак гемолізу або помутніння, агрегація тромбоцитів відсутня.
2.	Об'єм	не менше 134 мл плазми в одній дозі (не менше 40 мл на 60х10⁹ тромбоцитів)
3.	Вміст тромбоцитів	Не менше 200 х 10⁹в дозі
4.	Герметичність	Повинен бути герметичним
5.	Стерильність	Повинен бути стерильним
6.	Групова належність за системами АВО, Резус	Групова належність відповідає вмісту полімерного контейнера
7.	Антитіла до ВІЛ 1/2 та антигену ВІЛ1(р24)	Не повинні виявлятись
8.	Антитіла до вірусу гепатиту С (НСV)	Не повинні виявлятись
9.	Поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg)	Не повинен виявлятись
10.	Антитіла до блідої спірохети	Не повинні виявлятись
11.	Пакування	Полімерні контейнери, дозволені для використання в Україні
12.	Маркування	У відповідності до оригінал-макету Всі написи зроблені чітко, розбірливо, водостійким чорнилом синього або чорного кольору; всі передбачені графи етикетки заповнені; етикетка надійно приклеєна до контейнеру Маркування повинне відповідати глобальному стандарту для ідентифікації, маркування та передачі інформації про медичні продукти людського походження ISBT128
13.	Зберігання	Зберігання при температурі від 20°С до 24°С при постійному перемішуванні не більше 3 діб з моменту заготівлі.
14.	Постачання	Протягом року на вимогу в асортименті групової приналежності.
	Кріопреципітат заморожений
	Опис	В замороженому стані - щільна затверділа маса жовтуватого кольору або з зеленуватим відтінком, без еритроцитів та візуальних ознак гемолізу.
2.	Об'єм	35±5,0 мл
3.	Фактор VIII	Повинен бути не менше 70 МО у дозі
4.	Фібриноген	Повинен бути не менше 140 мг у дозі
5.	Герметичність	Повинен бути герметичним
6.	Контроль на стерильність	Повинен бути стерильним
7.	Групова належність за системою АВО	Групова належність відповідає вмісту полімерного контейнера
8.	Антитіла до ВІЛ 1/2 та антигену ВІЛ1(р24)	Не повинні виявлятись
9.	Антитіла до вірусу гепатиту С (НСV)	Не повинні виявлятись
10.	Поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg)	Не повинен виявлятись
11.	Антитіла до блідої спірохети	Не повинні виявлятись
12.	Пакування	Полімерні контейнери, дозволені для використання МОЗ України
13.	Маркування	Всі написи зроблені чітко, розбірливо, водостійким чорнилом синього або чорного кольору; всі передбачені графи етикетки заповнені; етикетка надійно приклеєна до контейнеру Маркування повинне відповідати глобальному стандарту для ідентифікації, маркування та передачі інформації про медичні продукти людського походження ISBT128
14.	Зберігання та транспортування	Зберігання та транспортування при температурі від мінус 25 °C і нижче.
15.	Постачання	Протягом року на вимогу в асортименті групової приналежності